11月23-24日,2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举办并揭晓“奇璞种子榜单”,澳门沙金娱乐官方网站针对脑卒中偏瘫后遗症等的通用型iPSC衍生神经前体细胞治疗产品开发项目荣登“2024药品创新奇璞种子TOP10”。
继2022年荣登“药品创新奇璞种子TOP10”榜单后,澳门沙金娱乐官方网站的hNPC01产品在2023年6月获得中国IND默许,2024年3月获得美国IND默许。该于2023年12月完成首位患者给药,2024年6月完成包括注册临床及IIT在内一共23名患者的给药,均为稳定偏瘫6个月以上的重度运动功能障碍患者。目前最长观察患者已达11个月临床观察,最短观察为5个月,所有随访患者均有不同程度的语言、运动功能、力量、生活自理能力和功能评分等改善。其中,最大和最快改善的患者为术后1个月达到FMMS评分改善20分,低剂量组3个月FMMS平均改善8分,并且6-9个月仍有一定持续改善。MRI核磁影像也显示出患者的梗死灶从1个月开始可以观察到有逐步的组织再生,伴随功能的改善。
针对脑卒中偏瘫阶段全球唯一获批的疗法是FDA在21年批准的迷走神经刺激器结合复健,可以让中风6个月以上偏瘫患者在1年的组合治疗下FMMS平均改善5分(仅复健的患者在这个阶段平均改善2.6分)。目前hNPC01初步的临床数据显示出再生先进细胞疗法具有在该领域的巨大治疗潜力。
澳门沙金娱乐官方网站一直致力于为患者开发创新性疗法,此次hNPC01入选“药品创新奇璞种子榜”TOP10,是对澳门沙金娱乐官方网站在推动创新型细胞治疗,提供临床价值方面进展的高度认可。澳门沙金娱乐官方网站将不忘初心,继续打磨和开发更多先进细胞治疗产品,以解决重大未满足的临床需求为目标,争取做到早日惠及更多患者。